6月26日，减肥药板块盘中大幅拉升，截至发稿，争光股份涨超10%，优宁维涨超8%一家天下股票配资，奥锐特、圣诺生物、甘李药业等跟涨。
诺和诺德官网消息，近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了其研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。该公司称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂。
据悉，诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理，初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²至<30kg/m²（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
光大证券统计显示，截至目前，中国已有十余款GLP类创新药或仿制药上市，其中同时获批减肥药与糖尿病两个适应症的产品，则只有诺和诺德的司美格鲁肽、华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽。
此外，光大证券还指出，随着司美格鲁肽减肥适应症的拓展，诺和诺德GLP-1多肽药物持续热销，促进了多肽创新药研发热。合成工艺方面，化学合成法中的固相合成法是多肽规模化生产的主要方法，具有提纯难度低、自动化生产程度高等优点。多肽CDMO领域有望受益于多肽创新药研发热，国内相关企业包括药明康德、凯莱英、九洲药业等。多肽API领域有望受益于原研药物专利到期，部分企业亦布局有自主产品，国内相关企业包括圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业、海翔药业等。
德邦证券指出，GLP-1与传统减肥药的本质区别：相比以往FDA批准的多个传统减肥药，GLP-1在减肥同时可让身体健康有更多受益，这是与以往传统减肥药物的最本质区别，GLP-1能解决“病从口入”症结。新适应症领域，除糖尿病与减肥适应症以外，GLP-1在心脑血管疾病、慢性肾病、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、呼吸阻滞暂停综合症领域展现出优异的治疗效果，并在老年痴呆（AD）等多个全新适应症领域有望取得潜在的疗效。
举报 第一财经广告合作，请点击这里此内容为第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何方式加以使用，包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。 如需获得授权请联系第一财经版权部：021-22002972或021-22002335；banquan@yicai.com。 文章作者一财资讯
相关阅读 诺和诺德旗下司美格鲁肽减肥适应症在中国获批丨从华尔街到陆家嘴诺和诺德宣布其产品司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理。司美格鲁肽以其显著的减重效果和便捷性，成为现象级药物，2022年全球销售额达109亿美元。2023年，司美格鲁肽收入进一步增长，诺和盈产品在中国市场的规模同比增长108%，预计2024年将达到80亿元。司美格鲁肽的获批基于其Ⅲ期临床试验结果，显示平均17%的体重降幅和多重健康益处。
40分钟前 仿制药价格仅十分之一？司美格鲁肽减重药国内如何定价随着诺和诺德减重疗法的获批，定价和商业化情况也备受关注。此外，大量仿制药进军减重疗法市场，未来可能改变该行业的游戏格局。
昨天 15:18 重磅！首个司美格鲁肽减重疗法在国内获批截至目前，中国肥胖症患者仍然缺乏有效的临床药物治疗手段，巨大的医疗需求亟待满足。司美格鲁肽减重疗法的获批有望打开国内肥胖疗法的新格局。
昨天 13:30 早于美国！全球首个每周注射一次的胰岛素在中国获批，安全性疗效如何国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和诺德研发的全球首个胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液（“诺和期®”）在中国上市，用于治疗成人2型糖尿病。这一突破也开启了胰岛素治疗周制剂时代。
06-24 18:19 司美格鲁肽美国价格是欧洲的十倍多，中国即将进入价格战诺和诺德司美格鲁肽用于2型糖尿病治疗的药物“诺和泰”已进入医保一家天下股票配资，3毫升剂量的费用不到800元人民币，在全球范围处于较低的价格区间。
06-15 17:22 一财最热 点击关闭